美国食品药品监督管理局(FDA)突然取消了原定于近期举行的流感疫苗规划会议,这一举动引发了对即将到来的2025-2026年度流感疫苗研发和有效性的担忧。
疫苗顾问委员会成员表示会议被取消
据《纽约时报》报道,疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)的成员表示,他们被告知此次会议已被取消。VRBPAC的主要职责是为FDA提供关于流感疫苗应针对的预期毒株的建议。
美国疾病控制与预防中心(CDC)指出,VRBPAC负责“最终决定将哪些疫苗病毒纳入国内流感疫苗的成分”,该决定基于对“最有可能传播并导致疾病”的流感毒株的研究。
流感疫苗生产周期长达六个月
费城儿童医院的委员会成员保罗·奥菲特博士告诉《纽约时报》,流感疫苗的配制需要时间。“这是一个为期六个月的生产周期。因此,人们只能认为我们今年不会挑选流感毒株。”
然而,FDA并未给出取消会议的具体原因。
对疫苗有效性的担忧
在卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪发表了备受争议的批评疫苗的言论后,这一消息引发了人们对即将推出的疫苗的命运和有效性的担忧。肯尼迪曾将疫苗接种计划比作“希特勒的德国”。
FDA网站指出,截至1月31日,“每个流感季节都不同,对健康的重大影响也因季节而异,有些流感季节比其他季节更严重……疫苗通常每年都会更换,其中包含预计将在即将到来的流感季节在美国传播并引起疾病的三种流感病毒毒株。”
FDA强调:“预防流感疾病的最佳方法是每年接种美国食品药品监督管理局批准的流感疫苗。”
FDA:将及时公布建议,确保疫苗供应
FDA发言人安德鲁·尼克松在向哥伦比亚广播公司新闻(CBS News)发表的声明中表示,今年,“FDA将及时向制造商公布其建议,以便在2025-2026年度流感季节提供更新后的疫苗。” 然而,一位前卫生官员告诉该媒体,在没有委员会建议的情况下这样做将是前所未有的。
去年的会议于3月5日举行。
疫苗生产时效性:影响上市时间
奥菲特博士告诉哥伦比亚广播公司新闻:“因为疫苗主要是在鸡蛋中培养的,所以生产需要六个月的时间。因此,三月是九月之前的六个月,而九月是这些疫苗上市的时间。”
根据目前CDC的建议,“每个人都应该在10月底之前接种疫苗。”
流感及其并发症的危害
梅奥诊所表示,流感通常会感染“鼻子、喉咙和肺部”,并补充说疫苗可以降低您患上该病毒引起的严重并发症的几率。
Verywell Health解释说,这些并发症可能是致命的:它可能导致败血症、心脏并发症(如心肌炎(心脏炎症))、脑炎(脑部炎症)、升级为肺炎或导致多器官衰竭。
CDC报告了2023-2024年流感季儿童流感死亡人数的里程碑。该机构对所有人口的年度估计高达每年52,000例流感死亡。
此次FDA取消会议,无疑给未来的流感疫苗研发和公众健康带来了不确定性。公众希望FDA能够尽快公布相关决策,确保2025-2026年度流感疫苗能够及时、有效地保护民众的健康。
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