美国FDA取消流感疫苗关键咨询会议,专家担忧或影响下季疫苗生产

美国FDA取消流感疫苗关键咨询会议,专家担忧或影响下季疫苗生产

知行看点 2025-02-28 热点资讯 92 次浏览 0个评论

美国FDA取消流感疫苗关键咨询会议,专家担忧或影响下季疫苗生产

美国食品药品监督管理局(FDA)原定于3月13日举行的疫苗咨询委员会会议被取消。该会议原计划讨论下一季(2025-2026年北半球流感季)流感疫苗应包含的病毒株。

FDA在一份声明中表示,尽管会议取消,但FDA将在及时公布其对疫苗生产商的建议,以确保更新后的疫苗能在2025-2026年流感季到来前上市。然而,当被问及这是否意味着FDA将在没有独立咨询小组的意见下发布流感疫苗株选择时,FDA表示:“很遗憾,我们没有更多信息可以分享。”

取消会议的通知是通过电子邮件发送给计划参加年度会议的委员会成员的。这一突如其来的变动引发了一些担忧,即此举是否会延误明年流感疫苗的生产和交付时间。

疫苗咨询委员会的重要性

疫苗及相关生物制品咨询委员会的公开会议一直备受关注。在这些会议上,独立的专家会审查科学数据,并对各种疫苗相关问题进行投票。原定于3月13日的会议,成员们本应投票决定哪些流感病毒株能够为下一季的流感疫苗提供最佳保护。

犹他大学儿科和医学教授,同时也是美国传染病学会发言人安德鲁·帕维亚博士表示:“流感疫苗并非完美,为了每年获得最好的流感疫苗,我们需要尽可能准确地预测病毒株。这需要审查大量复杂的数据,而让多位专家参与其中,能让我们有更大的机会做出最佳预测。”

通常,该委员会的会议会考虑世界卫生组织(WHO)的建议,并接收来自美国疾病控制与预防中心(CDC)、国防部和疫苗制造商的意见和数据。

时间紧迫,担忧加剧

会议的安排通常与疫苗生产所需的六个月提前期相吻合,以确保疫苗能在秋季流感高峰季节到来前准备就绪。

帕维亚博士表示:“我无法想到除了给疫苗生产投掷手榴弹之外的任何合理理由来取消会议。其影响将体现在我们减少流感住院和死亡人数的能力上。”

值得注意的是,就在本周早些时候,尽管此前曾被命令停止与全球卫生组织的所有沟通,CDC的官员和专家仍以虚拟方式参加了WHO的年度会议,讨论明年的流感疫苗株。

按照惯例,疫苗及相关生物制品咨询委员会通常在WHO会议结束后举行会议,以最终确定疫苗株的建议。

影响尚不明确,专家呼吁应对

目前尚不清楚取消会议可能对下一季流感疫苗产生何种影响。但专家们对会议的时间安排表示担忧,因为流感疫苗的生产需要利用鸡卵来培养和收获病毒,然后再将其加工成疫苗。

帕维亚博士解释说:“这是一个非常非常紧张的时间表,因为创建模板病毒并在卵中培养它们需要很长时间。这是一个长达数月的过程,任何延误都意味着很难及时获得下一季的疫苗。”

美国的疫苗株通常在4月份确定。生产在夏季完成,并从9月开始交付进行疫苗接种。

流感疫苗制造商之一赛诺菲(Sanofi)告诉美国广播公司(ABC News),该公司已经开始了生产的初步步骤。“就像每年一样,我们已经开始了北半球2025-2026年流感季的生产,并将准备好支持最终的疫苗株选择,以便及时为该季节做准备,”赛诺菲的一位发言人告诉ABC News。

然而,FDA必须批准最终的疫苗株,这些疫苗才能在美国合法销售和分销。

ABC News已经联系了FDA和美国卫生与公众服务部,寻求置评。

FDA独立委员会成员保罗·奥菲特博士,原本计划参加会议,他提出了质疑:“是谁取消了这次会议?他们为什么要取消它?疫苗制造商会转向世界卫生组织来确定今年疫苗中包含哪些毒株吗?”

帕维亚博士补充说:“考虑到及时生产足够疫苗以应对明年流感季的能力,这非常令人担忧。希望能够开发出一些解决方法。但这些方法是什么——我们还不知道。”

会议取消的消息最早由abcnews.go.com报道。

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