AbCellera Biologics公布2024全年业绩：转型临床阶段生物科技公司，两款候选药物即将进入临床试验

知行看点 2025-02-28 热点资讯 84 次浏览 0个评论

图片来源：The Motley Fool.

AbCellera Biologics (NASDAQ: ABCL)于2025年2月27日下午5点（美国东部时间）召开了2024年第四季度及全年业绩电话会议。

会议内容

准备好的发言稿

问答环节

与会人员

准备好的发言稿:

会议由AbCellera首席法律及合规官Tryn Stimart主持，首席执行官Carl Hansen和首席财务官Andrew Booth一同出席。

Tryn Stimart首先感谢各位的参与，并提醒会议内容可能包含前瞻性陈述，实际结果可能因多种因素而异，具体细节请参考公司向美国证券交易委员会提交的Form 10-K、10-Q及8-K文件。

她强调，AbCellera没有义务更新任何前瞻性陈述。会议相关资料，包括收益新闻稿和SEC文件，均可在公司投资者关系网站上获取。关于在研管线的信息仅供投资界参考，不具有促销性质。会议中所有提及的金额均为美元。

随后，Carl Hansen对公司2024年的进展进行了回顾，并阐述了2025年的重点工作。

2024年回顾与战略转型

Carl Hansen指出，2024年是AbCellera发生重大变化的一年。公司在2023年末决定从平台和合作公司转型为临床阶段生物科技公司。过去18个月，公司的重点是建立内部管线，完成平台投资，同时提高效率并保持强大的现金储备。2024年取得的主要里程碑包括：

推进了两款候选药物ABCL635和ABCL575，预计将于今年第二季度提交临床试验申请（CTA）。
积极推进多个内部在研项目。
完成新总部的搬迁，临床生产设施预计将于2025年上线。
预计对平台和设施的重大投资将于今年上半年完成。
减少新的发现合作伙伴活动。2024年上半年，公司达成了两项新的合作伙伴关系，并扩大了一项现有合作。
截至年底，公司拥有超过8亿美元的可用流动资金，为执行战略奠定了坚实的基础。

2025年展望与战略重点

Carl Hansen表示，公司目前正处于独特的优势地位，设施和团队建设即将完成，在治疗性抗体的创建方面拥有明显的竞争优势，并且拥有超过8亿美元的流动资金。

未来几年，公司将利用资本和技术来创建和开发完全拥有或共同拥有的药物开发管线。最重要的战略问题是如何分配时间和资本来构建管线？如何选择合适的项目？何时加大投入？何时停止投资？以及何时进行合作？

在项目选择方面，公司明确表示不局限于特定适应症，对所有能够满足未满足需求并有望在临床和市场上取得成功的机会持开放态度。评估标准主要围绕以下四个核心问题：

对科学的信心：对靶点和疾病机制的理解程度。
未满足的需求和商业机会：市场潜力和竞争格局。
差异化优势：能否在市场上脱颖而出。
清晰的开发路径：临床试验设计和监管审批的可行性。

目前，公司特别关注那些能够以有限的成本和时间获得概念验证，并增强对项目信心的机会。

核心项目介绍

ABCL635：代谢和内分泌疾病领域

ABCL635是公司的主要项目，针对代谢和内分泌疾病领域的一个未公开靶点和适应症。该项目在所有四个维度上都表现出色：

科学基础：该靶点已在临床前和临床研究中得到充分验证，如果能够实现足够的靶点结合，则有望实现疗效和安全性。
市场机会：公司估计，该项目能够解决重要的未满足需求，并带来至少20亿美元的年度销售额。
差异化优势：ABCL635有可能成为同类首创的抗体疗法，在安全性方面具有潜力，并且每月一次的皮下注射剂型更受患者青睐。
开发路径：在I期试验结束时，公司预计能够清晰了解是否实现了靶点结合，以及是否有可能作为治疗药物发挥作用。

公司计划在下一次业绩电话会议上披露ABCL635的靶点和适应症。

ABCL575：非耗竭性OX40配体拮抗剂

ABCL575是一种非耗竭性OX40配体拮抗剂，与赛诺菲目前处于III期临床试验阶段的amlitelimab类似，后者正在针对特应性皮炎进行评估，并在多个其他适应症中进行II期评估。在II期临床试验中，amlitelimab在特应性皮炎中表现出与Dupixent相当的疗效，且安全性良好，但起效时间较慢。基于这一先例，公司对ABCL575的疗效和安全性充满信心。

特应性皮炎市场潜力巨大，市场规模已超过100亿美元，生物制剂的渗透率仅为个位数。即使作为二线疗法，也具有吸引力的商业机会。

尽管礼来的lebrikizumab也针对IL-13通路，与Dupixent的作用机制几乎完全重叠。因此，对于进入二线治疗的患者来说，像OX40配体拮抗剂这样的独特选择更具吸引力。除了特应性皮炎之外，OX40配体拮抗剂在多种自身免疫性疾病的开发中也具有潜力。如前所述，amlitelimab目前正在评估用于治疗乳糜泻、哮喘、化脓性汗腺炎、脱发等疾病。

与amlitelimab相比，ABCL575的主要差异化优势在于高效力和优异的生物物理特性，使其适用于高浓度制剂，并且Fc片段经过YTE突变工程改造，可延长半衰期，支持降低给药频率。公司认为这是一个适度的差异化优势，但其重要性可能会随着amlitelimab正在进行的试验以及目前处于临床前或早期临床开发阶段的其他早期OX40配体拮抗剂的表现而有所不同。

ABCL575的开发路径清晰，预计将于2025年第二季度提交CTA，预计2026年获得安全性和PK的首次数据读出，与ABCL635的时间相同。

总之，公司认为ABCL575是一个科学风险较低，在多种自身免疫适应症中具有巨大潜在市场机会的项目，但也面临竞争激烈的风险，且差异化优势不明显。

战略转型与未来展望

随着ABCL635和ABCL575预计将于2025年进入临床试验阶段，公司预计将完成从临床前平台和合作公司到临床阶段生物科技公司的转型。在这些项目之后，公司拥有超过20个临床前项目的强大组合，这些项目被认为具有成为高度差异化资产的潜力。

随着公司将活动重点放在管线上，正在减少新的合作伙伴活动。2024年上半年，公司与Biogen、ArrowMark和Viking新增了两项合作，并扩大了与礼来的合作。在第四季度结束后，公司与AbbVie达成了基于TCE平台的首个重要合作，双方于2022年底开始合作。公司将TCE平台视为内部项目的来源以及未来合作活动的基础，并将继续寻求在该领域的合作。

展望2025年，公司专注于进入临床试验阶段并将制造能力上线。今年的重点工作是：

启动ABCL635和ABCL575的I期临床试验。
提名其他候选药物进行CT-enabling研究。
在第二季度末完成平台投资。
启动新临床制造设施的活动。

在关键里程碑方面，公司预计在未来18至24个月内实现以下目标：

2025年提交CTA并启动临床试验。
2026年获得前两款药物的首次临床数据读出。
平均每年选出两个额外的候选药物。

随后，Andrew Booth介绍了公司的财务状况。

财务状况

Andrew Booth指出，AbCellera继续保持着强大的流动性，拥有约6.5亿美元的现金和等价物，以及约1.9亿美元的政府承诺资金，以执行其战略。2024年，公司继续执行计划，将工作重点转向内部项目，并完成CMC和GMP投资。

关键业务指标：

第四季度启动了一项合作伙伴发起的项目，使累计项目总数达到96个，具有下游参与权。
2024年，合作伙伴Abdera将其主要分子ABD147推进至I期临床试验。此外，根据Trianni许可开发的两种新分子GigaGen的GIGA-564和一种未公开分子也进入临床试验。这使达到临床试验阶段的分子累计总数达到16个。

公司认为，越来越多的分子进入临床试验是其近期和中期潜在收入（来自下游里程碑费用和长期特许权使用费）的具体例证。公司每年都会仔细研究这96个合作伙伴发起的、具有下游参与权的项目进展情况。截至12月31日，公司仍在积极领导或共同领导其中14个项目的工作。对于76个项目，公司已成功完成约定的工作范围，并将生成的抗体序列和数据转移给合作伙伴，由他们在他们的领导下进行评估和进一步开发。

据公司所知，合作伙伴正在积极推进其中37个项目。在51个正在积极推进的项目中，公司认为42个处于后期发现阶段，5个处于临床前开发阶段，4个已进入临床开发阶段。总的来说，公司对合作伙伴手中发现的分子进展持积极态度，并且损耗符合公司的预期。公司启动的具有下游参与的所有项目超过一半目前仍在推进中。

公司期待更多来自其项目的分子随着时间的推移进入临床试验，并将继续按季度报告这些进展。更广泛地观察合作伙伴发起的项目组合以及AbCellera发起的内部项目，公司发现治疗适应症的多样性显着。在其96个具有下游的合作伙伴发起的项目中，大多数都在肿瘤学、神经学和免疫学领域，这在很大程度上反映了行业的活动。截至2024年12月，公司还有27个AbCellera发起的项目，高于年初的19个，并且所有AbCellera发起的项目都在人类健康领域。

公司旨在从这组项目中平均每年将两个项目推进到CTA支持研究。

全年收入接近2900万美元，主要由与合作项目相关的工作研究费用驱动。这与2023年的约3800万美元的收入相比。

公司预计随着越来越关注内部和共同开发项目，研究费用收入将呈下降趋势。全年研发费用约为1.67亿美元，比上一年减少800万美元。该费用由正在进行的计划执行，持续的平台开发以及对内部计划的日益增长的投资驱动。与上一年相比的总体减少反映了2023年与内部计划投资相关的约3200万美元的特定一次性付款。

在销售和营销方面，2024年的费用约为1300万美元，相对于上一年略有减少。通常和管理方面，费用约为7300万美元，而2023年约为6100万美元，增加的主要原因是与保护知识产权相关的费用。关于收益，公司报告全年的净亏损约为1.63亿美元，而上一年的亏损约为1.46亿美元。今年的亏损包括非现金减值费用，用于在研发中进行的约4700万美元的净值。

就每股收益而言，今年的结果相当于基本和稀释后的每股亏损0.55美元。关于现金流量。2024年的经营活动使用了约1.1亿美元的现金和等价物。不包括在有价证券中的投资，投资活动净额为5100万美元，其中包括超过7800万美元的投资于财产、厂房和设备，这主要是由于正在进行的建立CMC和GMP制造能力的工作所驱动的。

政府的贡献以及今年出售Invetx股份所得的现金部分抵消了对PP&E的投资。公司预计对PP&E的投资将在2025年上半年继续进行，并在年中基本完成。作为财政战略的一部分，公司将近4.7亿美元投资于短期有价证券。今年的投资活动包括这些控股公司净减少约1.7亿美元。

总而言之，公司年底拥有超过6.5亿美元的现金、现金等价物和有价证券。值得提醒的是，公司已经收到了加拿大战略创新基金和不列颠哥伦比亚省政府提供的资金承诺，用于GMP设施的建设和内部管线的推进。这些可用资金没有显示在公司的资产负债表上。公司拥有超过6.5亿美元的现金和等价物，以及未使用的有担保政府资金，总计约8.4亿美元的可用流动资金来执行其战略。

对于2025年，公司预计经营活动的现金使用量与2024年相似，并且预计对PP&E的投资约为2024年支出的一半，并倾向于今年上半年，因为公司完成了对CMC和GMP能力的投资。2025年使用的现金将优先将两个领先计划推进到临床，建立临床前管线，并完成对集成CMC/GMP能力的投资。如先前所传达的那样，新制造设施计划在2025年底上线。关于总体运营支出，公司的资本需求非常易于管理，并且公司继续相信拥有足够的流动性来资助超过未来3年的不断增加的管线投资。