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编者按：近日，由美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）Richard S. Finn教授领衔全球多家知名医疗中心的肝癌专家共同完成的一项关于帕博利珠单抗（pembrolizumab）作为二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的荟萃分析研究成果在JHEP Reports（影响因子：9.53）期刊上发表。该项研究分析综合了KEYNOTE-240和KEYNOTE-394两项III期临床试验的数据，评估了帕博利珠单抗在经索拉非尼或奥沙利铂基化疗治疗后病情进展的晚期HCC患者中的治疗效果，为帕博利珠单抗在晚期HCC治疗中的疗效提供了更为精确的证据。

KEYNOTE-240和KEYNOTE-394研究分别在全球和亚洲地区开展，共纳入了866名符合条件的HCC患者。患者被随机分配至帕博利珠单抗组或安慰剂组，接受最多35个周期的治疗（图1）。研究的主要终点包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

图1. 研究设计图

（图表源自文献）

荟萃分析结果显示，与安慰剂组相比，帕博利珠单抗组患者在OS、PFS和ORR方面均表现出显著改善（图2）。具体而言，帕博利珠单抗组患者的OS风险比为0.79（95%置信区间：0.67-0.93），PFS风险比为0.76（95%置信区间：0.64-0.89），客观缓解率为15.4%，而安慰剂组仅为2.8%。

图2. 帕博利珠单抗组与安慰剂组患者的OS、PFS、ORR

（图表源自文献）

此外，亚组分析显示，帕博利珠单抗的治疗效果在不同患者亚组中保持一致，包括病毒状态、巴塞罗那肝癌临床分期（BCLC）和地理区域等因素均未对治疗效果产生显著影响。这一结果表明，帕博利珠单抗作为二线治疗晚期HCC具有广泛的适用性和稳定性。

研究负责人Richard S. Finn教授表示：“这项荟萃分析进一步证实了帕博利珠单抗在晚期HCC二线治疗中的显著疗效。帕博利珠单抗不仅能够延长患者的生存期，还能提高患者的生活质量，为晚期HCC患者提供了新的治疗选择。”

帕博利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-1与PD-L1的结合，激活T细胞，从而增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。此前，帕博利珠单抗已在多种肿瘤类型中显示出良好的治疗效果，此次在晚期HCC中的成功应用再次证明了其广泛的抗肿瘤潜力。

随着研究的深入和临床经验的积累，帕博利珠单抗在HCC治疗中的应用前景将更加广阔。未来，研究人员将继续探索帕博利珠单抗与其他治疗手段的联合应用，以期为患者带来更好的治疗效果和生存获益。

END

原文链接：Finn RS, Gu K, Chen X, et al. Second-line pembrolizumab for advanced HCC: meta-analysis of the phase 3 KEYNOTE-240 and KEYNOTE-394 studies. JHEP Reports, February 03, 2025.
https://doi.org/10.1016/j.jhepr.2025.101350.

来源：《国际肝病》编辑部