美国食品药品监督管理局（FDA）近期出台新规，旨在加强对减肥药物的监管。此前，FDA已多次警告消费者，未经FDA批准的复合配方药物存在较高风险。这些药物因未经FDA的安全、有效性和质量评估，可能对患者健康造成潜在威胁。

礼来和诺和诺德推出直销平台

为了让没有保险覆盖的消费者也能以更低的价格购买相关药物，礼来（Eli Lilly）和诺和诺德（Novo Nordisk）公司分别推出了针对Zepbound和Wegovy的直销平台。这一举措旨在扩大药物的可及性，让更多有需要的患者能够获得治疗。

FDA对复合配方药物的警告

FDA此前曾多次就复合配方药物（compounded versions）发出警告。复合配方药物是使用原料药为特定患者定制的，无需经过FDA严格的批准流程。FDA在2023年发布的一份声明中指出：“与FDA批准的药物相比，复合配方药物对患者构成更高的风险，因为这些药物未经FDA的上市前安全、有效性和质量审查。FDA的复合配方药物项目旨在保护患者免受劣质复合配方药物的侵害，同时保留患者合法获得上市销售的复合配方药物的途径。”

不同类型减肥药物的区别

目前市场上存在多种减肥药物，它们的作用机制和适用人群有所不同：

Zepbound

Zepbound已获得FDA批准，用于治疗肥胖症患者或超重且至少患有一种与体重相关的疾病（如高血压）的患者。Zepbound与礼来公司生产的Mounjaro含有相同的活性成分——替尔泊肽（tirzepatide）。

Mounjaro已获FDA批准用于治疗2型糖尿病。一些医生也会“超适应症”使用Mounjaro进行减肥，这是FDA允许的。

替尔泊肽通过促进胰腺增加胰岛素的产生，将糖分从血液转移到身体组织中。同时，它还可以减缓食物通过胃部的速度并抑制食欲，从而达到减肥的效果。

Ozempic 和 Wegovy

Ozempic已获得FDA批准用于治疗2型糖尿病，但一些医生也会“超适应症”使用该药物进行减肥，这同样是FDA允许的。

Wegovy与Ozempic含有相同的活性成分——司美格鲁肽（semaglutide），并已获得FDA批准用于治疗肥胖症患者或超重且至少患有一种与体重相关的疾病的患者。此外，Wegovy还被批准用于降低患有肥胖症或超重且患有心血管疾病的成年人发生重大心血管事件的风险。

司美格鲁肽的工作原理与替尔泊肽类似，也是通过减缓食物通过胃部的速度并抑制食欲来达到减肥的效果。

总而言之，FDA对减肥药物的监管日益严格，旨在确保患者的安全和健康。消费者在选择减肥药物时，应咨询医生或药剂师的专业意见，并选择经过FDA批准的药物，以避免潜在的风险。

随着礼来和诺和诺德等制药公司推出直销平台，消费者获取减肥药物的途径也更加多样化，但同时也需要更加谨慎地选择正规渠道，避免购买到假冒伪劣产品。