“新药研发高地”雏形初现 乌鲁木齐高新区打造生物医药全产业链生态

“新药研发高地”雏形初现 乌鲁木齐高新区打造生物医药全产业链生态

知行看点 2025-03-07 热点资讯 57 次浏览 0个评论

新疆网讯(全媒体记者牟敏)近日,新疆银朵兰药业股份有限公司申报的1.1类创新药“复方比那甫西颗粒”获得上市批准,这也填补了新疆A证生产1.1类中药创新药的空白,是新疆生物医药产业的一件大事。

除了复方比那甫西颗粒的获批上市,其实这两年来,乌鲁木齐医药创新领域捷报频传。仅在2024年,新疆银朵兰药业股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的对乙酰氨基酚泡腾颗粒(商品名:日立清)儿童与成人两个规格的“仿制药质量与疗效一致性评价”补充申请批准通知书,实现了新疆化学药一致性评价零的突破;新奇康药业的新药蒿平颗粒和平纳蜜膏获得临床默示许可……

乌鲁木齐生物医药产业正快速发展,医药研发创新活力显著提升。

瞄准临床需求,产学研医深度协同

3月6日,在银朵兰中药民族药产业园,工作人员正在调试设备,为生产做准备。日后,新药复方比那甫西颗粒将在这里进行规模化生产。

如今,市场上已有多种药品用于治疗感冒,包括银朵兰药业本身也有独家产品复方一枝蒿颗粒以及经典药品祖卡木颗粒,但企业为何还会选择呼吸道疾病药品进行长达15年的深耕研发?

维吾尔医学的优势病种涵盖了多个系统,如呼吸系统、泌尿系统、心血管系统、皮肤病等。优势病种是指维吾尔医学在诊疗过程中具有显著疗效和优势的疾病种类。近年来,乌鲁木齐中药民族药企业聚焦维吾尔医学优势病种,致力于中药民族药的现代化发展。

复方比那甫西颗粒处方来源于维吾尔医药古籍,有20余年的医院制剂临床应用,用于热性感冒,症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。

自治区药物研究院副院长杨伟俊说,复方比那甫西颗粒处方有百年古籍记载和20余年院内制剂临床使用历史,银朵兰药业基于院内制剂原有的安全性、有效性数据作出研发决策,较大程度降低了创新药研发风险。同时,该药的最初研究就源自自治区药物研究所、中科院新疆理化所、自治区维吾尔医药研究所等单位的共同研制,比那甫西颗粒的获批上市向外界展示了新疆产学研结合的典范案例,为新疆医药产业注入了“强心剂”。

如何选择药品研发方向?

“首先应该聚焦未满足的临床需求,即患者需要什么药,我们的创新研发就重点攻克这些领域。”新疆银朵兰药业股份有限公司董事长李俊说,银朵兰药业瞄准临床需求,目前在研6个新药,涉及心血管疾病、呼吸道疾病、泌尿系统疾病等,将为患者提供更多治疗选择。

开展产学研医融合创新研究是银朵兰药业发展的重要秘诀。目前,银朵兰药业在研新药正在多家医疗机构进行临床试验,获得国内多项产学研医联合研究课题的支持。

“药品研发没有固定的模式,关键要从临床需求出发。”李俊认为,当前医院对临床试验越来越重视,临床试验能力不断提升,为创新药研发合作提供了更大机遇。

加大研发投入,吸纳全国研发人才

新药研发是医药产业创新发展的基石。

在《2024中国中药研发实力排行榜》中,新奇康药业股份有限公司、新疆银朵兰药业股份有限公司分别位列排行榜第16位和18位。

在新奇康药业股份有限公司研发中心,研发团队正开展西帕依固龈液的中药改良型新药开发。

牢牢扭住自主创新这个“牛鼻子”,新奇康药业不断增强创新这个第一动力,以科技创新的再突破、再攀高,支撑新质生产力的再升级、再跃迁。

新奇康药业拥有近百人的研发团队,建有国家级博士后科研工作站、自治区生物医药产业创新研究院、自治区重点实验室、自治区制造业创新中心、自治区工程技术研究中心等科技创新平台。

“我们公司每年的研发投入占公司销售收入的10%左右,经过研发人员的共同努力,‘十四五’期间已经获得了6个中药新药的临床试验默示许可,目标是完成10到15个。”新奇康药业股份有限公司主管研发的副总经理马璇介绍。

人才是研发的根本力量。药企在加大投入的同时,也不断强化研发人才队伍建设。

新奇康药业不断引进疆内外顶尖专家,并加强和高校以及科研院所的合作,通过横向课题以及共同申报政府项目来加强合作。

“人才的引进、科研创新能力平台的建设,使得我们在这两三年取得了很大的突破。”马璇说,公司的新药蒿平颗粒和平纳蜜膏都已获得临床默示许可。

“创新和研发对于医药企业十分关键。”马璇说,新奇康药业始终坚持把科技创新摆在首要位置,公司以“内生+外延”发展方式打造知名品牌,提升创新实力。

新疆生物医药产业创新研究院也在新奇康药业挂牌。创新研究院正以技术创新和创新成果的产业化应用推动产业发展,促进产业链、创新链、人才链协同融合,为产业高质量发展提供技术支撑和创新动力。

抓创新就是抓发展,重视人才就是着眼未来。在新疆维吾尔药业有限责任公司,研发创新历来是企业发展的重中之重,企业既有天池学者、疆外专家,还有自治区青年拔尖人才、自治区优秀工程师。公司还成功申报获批国家级博士后科研工作站,目前累计培养了7名博士后。

新疆维吾尔药业有限责任公司副总经理、总工程师尹海龙说,现在公司专注于研发的研究院的专职研究人员有100多人,其中硕士占比40%,博士占比10%,其余50%是本科生。

强化政策支持,激发企业创新活力

近两年来,随着政策红利的持续释放,新疆新药研发呈现良好趋势。截至目前,全疆药物研发数量达124个,发展潜力仍然很大,全疆医院制剂品种达388个,并拥有大量体现新疆特色的古代经典名方。

药物研发历来以“高成本、长周期、高风险”著称。近年来,科技的进步,国家政策的引导和激励,以及监管体系的不断改革,极大地促进了新疆生物医药企业对创新药研发的热情与投入。

乌鲁木齐以维吾尔药业、新奇康、银朵兰等一批重点企业为依托,发挥生物医药产业资源优势,布局中药民族药细分赛道,建强产业链提升价值链,实现医药产业加速扩容。而这些龙头企业,都聚集在高新区(新市区),高新区(新市区)也成为全疆生物医药产业链最完整、创新最活跃的区域。

一系列支持药品创新的政策实施,是高新区(新市区)生物医药产业快速发展的重要原因。

围绕生物医药企业的培育,高新区(新市区)不断加大科技创新能力的提升,构建起从孵化、加速到产业化全链条精准赋能的生物医药产业垂直生态体系,同时抢滩医疗器械产业新蓝海,不断延链补链强链。

高新区(新市区)科技局党组成员江林说,高新区(新市区)将持续加强企业科技创新平台的培育能力,依托生物医药科技企业、科研院所以及检验检测等平台,为企业提供研发中试以及临床试验的服务,帮助企业创建各级科技研发平台以及重点实验室;同时会加强企业对丝绸之路经济带创新驱动发展试验区、乌昌石国家自主创新示范区“两区项目”申报的指导和帮助。

随着中国(新疆)自由贸易试验区的建设,乌鲁木齐片区高新功能区块按照总体方案的战略定位和发展目标,聚焦生物医药产业科技研发、人才培养、产业配套等重点领域,积极推动校地合作、校企合作,促进资源共享及产学研用融合发展,为生物医药产业的发展提供强有力的人才和智力支撑,推动优秀医药研发成果在共建“一带一路”国家更快更好地转移转化,为更多人的健康服务。

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