拓新药业:全资子公司奥拉帕利原料药获得上市申请批准通知书

拓新药业:全资子公司奥拉帕利原料药获得上市申请批准通知书

知行看点 2025-03-07 热点资讯 86 次浏览 0个评论

拓新药业3月6日公告,公司全资子公司新乡制药股份有限公司的奥拉帕利原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,并批准注册。奥拉帕利主要用于治疗携带胚系或体系BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。此次批准将丰富公司产品线,提升市场竞争力,对国内市场产生积极影响。但需注意医药产品销售受市场、政策、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。

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