医药反腐败斗争形势仍然严峻复杂。视觉中国|图

焦点

中纪委明确对医药等权力集中、资金密集、资源富集领域系统整治

2月27日公布的二十届中央纪委四次全会工作报告全文提到，着重抓好金融、国有企业、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招标投标等权力集中、资金密集、资源富集领域系统整治，持续深化政商“旋转门”“逃逸式辞职”治理。

此前，2月19日，中央纪委国家监委官网发布《严肃查处违规受礼行为》，明确将“以讲课费名义收受礼品礼金”列为重点整治对象。医疗反腐深化以来，中纪委连续官方通报中直接点名医药行业的“讲课费”问题。文件特别划出三条红线：假借学术活动输送利益、虚增讲课频次及金额、向监管对象变相赠礼。

猴痘疫情仍构成“国际关注的突发公共卫生事件”

当地时间2月27日，世界卫生组织总干事谭德塞表示，在《国际卫生条例（2005）》紧急委员会第三次会议后，同意委员会的建议，认定猴痘疫情的持续暴发仍然符合“国际关注的突发公共卫生事件”标准。

健言：猴痘疫情的持续存在暴露了疫苗和治疗药物分配不均的问题，尤其是低收入国家获取资源的能力有限。未来需进一步完善跨国合作机制，提升疫情信息的透明度，同时加大对疫情严重地区的支持，避免疫情演变为长期威胁。

政策

200种中药配方颗粒纳入医保

北京市医保局近日发布通知，自2025年2月28日起，对具有中药配方颗粒国家药品标准的200个中药配方颗粒品种制定医保支付标准。200种中药配方颗粒中既有板蓝根、丹参、甘草等常用药，也有人参、灵芝等名贵药材，还有炒酸枣仁等炮制品。使用价格不高于支付标准的药品，参保患者和医保基金以实际销售价格为基础，按政策规定分担费用；使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自行承担（一至六级革命伤残军人除外），医保支付标准以内部分由患者和医保基金按政策规定分担。

健言：过去中药配方颗粒未纳入医保，患者自费购买导致使用成本高，限制了其应用范围。此次纳入医保，解决了费用负担问题，同时医保支付标准的制定规范了市场价格，避免价格乱象。同时，人参、灵芝等名贵药材纳入医保，一方面提升了中医临床治疗手段，能为患者提供更丰富有效的治疗方案；另一方面，体现了医保政策对中医药价值的认可，推动名贵药材在临床的广泛应用。对于报销比例，建议根据中药配方颗粒的临床疗效、成本效益等因素，对不同品种设置差异化报销比例，对疗效确切、成本合理的品种适当提高报销比例。（北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任 邓勇教授）

人工耳蜗集采产品纳入北京医保

北京市医保局近日发布通知，明确自3月3日起，本市全面执行国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购中选结果，并将中选产品纳入医保支付范围。此举将大幅减轻听障患者医疗负担。通知明确了人工耳蜗医保支付标准，城镇职工参保人员使用中选人工耳蜗，个人先行负担20%的费用，其余80%的费用纳入医保报销：城乡居民参保人员按“人工耳蜗最高限额每套32400元”纳入医保范围，实际费用低于限额的按实际费用报销。非中选产品则不予报销。

健言：过去主要受限于价格高，许多老百姓对人工耳蜗不了解。对于感音神经性聋，如果是轻中度患者，可以通过助听器提高听力，但对于重度和极重度患者，基本没有有用听力的时候，助听器对他们而言是没有帮助的，只能靠人工耳蜗。对于这些助听器效果不佳的患者，人工耳蜗集采是他们真正的福音，这让他们有了更多选择。（苏州大学附属第一医院耳鼻喉科副主任医师 陶朵朵）

我国牵头制定的养老机器人国际标准发布

南方周末记者2月27日从市场监管总局获悉，近日，国际电工委员会（IEC）正式发布由我国牵头制定的养老机器人国际标准（IEC 63310《互联家庭环境下使用的主动辅助生活机器人性能准则》）。该项标准依据老年人生理和行为特点，为各类养老机器人的产品设计、制造、测试和认证等提供基准，将引领全球养老机器人产业健康发展。

国家医保局印发呼吸系统和口腔两类医疗服务价格项目立项指南(试行)

3月2日，国家医保局编制印发《呼吸系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行207项呼吸系统技术规范项目映射整合为68项价格项目。下一步，国家医保局将指导各省医保局参考立项指南，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。

2月28日，国家医保局编制印发《口腔类医疗服务价格项目立项指南(试行)》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行口腔类价格项目映射整合为114项。下一步，国家医保局将指导各省医保局参考《立项指南》，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。

药械

脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

2月25日，国家药监局官网显示，日前，国家药监局综合司向中检院（器械标管中心）发布通知，表示为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。

健言：标准立项将为脑电数据的规范化应用提供依据，推动治疗神经疾病等领域创新，加速脑机接口从实验走向临床，惠及瘫痪患者等群体。然而，技术尚处早期，标准制定需平衡创新与安全，过严可能限制研发，过松则存在伦理风险，如数据隐私问题等。

DTcP-Hib-MCV4联合疫苗获得药物临床试验批准

2月24日消息，康希诺生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗（以下简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”）的《药物临床试验批准通知书》。

健言：多联多价疫苗可以减少儿童接种次数，解决疫苗管理的困难和成本等问题，对防控多种传染病意义重大。国内多联多价疫苗尚少，临床试验的推进或为疫苗产业注入信心，加速国产替代进口。

前沿

吉利德突破性长效HIV疗法在欧洲获得加速审评

2月25日，吉利德科学宣布，欧洲药品管理局（EMA）接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请（MAA），每半年注射一次，作为HIV感染的暴露前预防（PrEP）疗法。EMA人用药品委员会认为，每半年一次用于预防HIV感染的lenacapavir在公共卫生和治疗创新方面具有重大意义，上市申请将按加速审评（accelerated assessment）时间表进行评估。

健言：lenacapavir半年一次的给药方式将提升依从性，降低感染风险，对公共卫生影响深远。加速审评虽缩短上市时间，但需警惕安全性数据不足的风险。

Ctexli获批上市，用于治疗成人脑腱黄瘤病

2月22日，美国FDA批准了Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli（chenodiol）上市，用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX）。根据FDA新闻稿，Ctexli是首个获FDA批准用于治疗CTX的药物。CTX是一种罕见的常染色体遗传性、进行性胆固醇代谢障碍，影响身体的多个部位。

南方周末记者 宋炳晨

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